創(chuàng)新藥要起飛啦！國家發(fā)布目錄準(zhǔn)入、掛網(wǎng)、進(jìn)院支持政策
發(fā)布時(shí)間：
2025-07-09 15:42
2025年7月1日，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布關(guān)于印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知（醫(yī)保發(fā)〔2025〕16號）。
▌創(chuàng)新藥點(diǎn)對點(diǎn)準(zhǔn)入指導(dǎo)
《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》提出，加強(qiáng)藥品目錄準(zhǔn)入政策指導(dǎo)。
具體來說，優(yōu)化醫(yī)保部門企業(yè)接待機(jī)制，暢通醫(yī)保部門與創(chuàng)新藥企業(yè)溝通交流渠道，有針對性加強(qiáng)創(chuàng)新藥在藥品目錄準(zhǔn)入方面的政策指導(dǎo)。上市申請獲得國家藥品監(jiān)管部門受理的創(chuàng)新藥，企業(yè)可同步申請醫(yī)保部門給予點(diǎn)對點(diǎn)政策指導(dǎo)。醫(yī)保部門與企業(yè)可圍繞藥品目錄準(zhǔn)入涉及的主規(guī)格、參照藥、支付范圍等開展交流。
▌創(chuàng)新藥列名及醫(yī)保支付
《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》顯示，支持創(chuàng)新藥進(jìn)入基本醫(yī)保藥品目錄和商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄，在基本醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整和創(chuàng)新藥醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等方面給出了一些措施。
·健全基本醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制
立足醫(yī)?；鸪惺苣芰?、群眾基本醫(yī)療需求、臨床技術(shù)進(jìn)步，定期調(diào)整優(yōu)化基本醫(yī)保藥品目錄。在堅(jiān)持“保基本”的基礎(chǔ)上，按程序?qū)⒎蠗l件的創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄。應(yīng)對重大公共衛(wèi)生事件等特殊情況必需的創(chuàng)新藥，可商有關(guān)部門研究臨時(shí)納入醫(yī)保支付范圍的可行路徑。
·合理確定創(chuàng)新藥醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)
充分運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、衛(wèi)生技術(shù)評估等技術(shù)方法，綜合考慮醫(yī)?；鸪惺苣芰?、臨床需求、患者獲益、市場競爭、研發(fā)投入等因素，由醫(yī)保部門與創(chuàng)新藥企業(yè)談判形成與中國國情和市場地位相匹配、符合藥品臨床價(jià)值的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。提高醫(yī)保談判測算專業(yè)化能力水平，完善測算方法，更好體現(xiàn)藥品的臨床價(jià)值。優(yōu)化續(xù)約規(guī)則，允許醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥在銷售超出預(yù)期、增加適應(yīng)癥等觸發(fā)降價(jià)的情況下，通過談判合理調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，可不高于簡易續(xù)約規(guī)定的降幅，穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期。醫(yī)藥企業(yè)向非醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)藥品不受醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)限制。
▌增設(shè)商保創(chuàng)新藥目錄
除此之外，在《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》中還可以看到，增設(shè)商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄。
適應(yīng)多層次醫(yī)療保障體系發(fā)展需要，增設(shè)商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄，重點(diǎn)納入創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著且超出基本醫(yī)保保障范圍的創(chuàng)新藥，推薦商業(yè)健康保險(xiǎn)和醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系參考使用。通過協(xié)商合理確定商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品結(jié)算價(jià)，探索更嚴(yán)格的價(jià)格保密機(jī)制。商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品不計(jì)入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)和集采中選可替代品種監(jiān)測的范圍。統(tǒng)籌做好商保創(chuàng)新藥目錄與醫(yī)保目錄的銜接。
▌支持創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用
為了推動創(chuàng)新藥盡快進(jìn)入醫(yī)院，在臨床使用，惠及患者，《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》在創(chuàng)新藥掛網(wǎng)及進(jìn)院方面還給出了一些措施。
·優(yōu)化藥品掛網(wǎng)程序
企業(yè)可自行選擇創(chuàng)新藥掛網(wǎng)首發(fā)受理省份，做好創(chuàng)新質(zhì)量層次評價(jià)，自主合理定價(jià)，受理地按規(guī)則辦理并承擔(dān)管理責(zé)任。納入醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄的創(chuàng)新藥，可按規(guī)定實(shí)行直接掛網(wǎng)，落實(shí)聯(lián)審?fù)ㄞk，采取申報(bào)溝通前置、簡化資料要求、縮短辦理流程、省域間快速協(xié)同等支持措施。省級集采機(jī)構(gòu)按照“高效辦成一件事”要求，受理核驗(yàn)掛網(wǎng)申請、納入平臺、開通網(wǎng)上采購資格，提高掛網(wǎng)環(huán)節(jié)全流程服務(wù)效率。
·推動創(chuàng)新藥加快進(jìn)入定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)
鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)于藥品目錄更新公布后 3 個(gè)月內(nèi)召開藥事會，根據(jù)需要及時(shí)調(diào)整藥品配備或設(shè)立臨時(shí)采購綠色通道，保障臨床診療需求和患者合理用藥權(quán)益。不得以醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄數(shù)量、藥占比等為由影響創(chuàng)新藥配備使用。醫(yī)保目錄內(nèi)談判藥品和商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品可不受“一品兩規(guī)”限制。（本文轉(zhuǎn)自醫(yī)藥代表）
九典,九典制藥,創(chuàng)新藥,醫(yī)保,中藥
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